Boletín de Farmacovigilancia de la Región de Murcia, 2009, Número 7. Dabigatrán

Abstract

La eficacia de dabigatrán en profilaxis de enfermedad tromboembólica tras cirugía de reemplazo total de rodilla o cadera se ha comparado con enoxaparina demostrando no ser inferior. En cuanto a la seguridad, no se han observado diferencias en la tasa de hemorragias ni en la incidencia de hepatotoxicidad entre dabigatrán y enoxaparina. a extrapolación de los resultados de eficacia y seguridad a la población general presenta algunas limitaciones ya que el porcentaje de pacientes incluidos en los ensayos con factores de riesgo y comorbilidades de TEV fue más bien bajo. La principal ventaja terapéutica de dabigatrán es la administración oral, ya que constituye una innovación dentro de la terapia anticoagulante, respecto a la administración subcutánea de las heparinas de bajo peso molecular o del fondaparinux. Dabigatrán podría lograr una mayor adherencia al tratamiento en el medio extrahospitalario, al evitar posibles problemas de tolerancia derivados de la aparición de hematomas por la administración subcutánea de heparinas de bajo peso molecular. El coste de dabigatrán es algo superior al de las heparinas de bajo peso molecular. En el medio ambulatorio si se tiene en cuenta la duración limitada de los tratamientos, el posible aumento de adherencia y el ahorro en costes de enfermería, el impacto económico podría no ser tan relevante.